欧洲药典关于活性生物治疗产品新质量标准征求意见的通知

2017-04-06 14:12:41.0

欧洲药典(Ph.Eur.)第一次在欧洲,向公众征求3个指导原则,关于人用活性生物治疗产品(Live Biotherapeutic Products, LBPs)的一致性质量标准。

LBPs是一种含有活性微生物的医药产品,如细菌或酵母菌,它对健康有积极的影响和生理作用。最常见的细菌种类是乳酸杆菌、双歧杆菌、链球菌、芽孢杆菌、酵母菌。然而,尽管在欧洲市场上有许多LBPs,但目前没有欧洲药典水平的质量标准以确保他们的质量,从而保护欧洲成员国患者的健康和安全。




Ph. Eur. consults on new quality standards for Live Biotherapeutic Products

2017-04-06 14:12:41.0