欧洲药典委员会恢复其基因治疗产品(GTPs)工作组

2018-04-17 15:14:36.0

欧洲药典委员会在2018年3月的第160届会议上决定重新启动其GTP工作组,目的在于修订“5.14用于人类的基因转移药物”这一章。这一章上一次于2008年进行了修订,如今需要考虑是否加入新阐述的药典文本,如“5.2.12用于生产细胞和基因疗法药物的生物来源原材料”这一章。工作组还将参与其他专家组或欧洲药典的其他工作组编写的横向文本的修订, 如“2.6.35残留宿主细胞DNA的定量和特征”这一章。


Ph. Eur. Commission reinstates its Gene Therapy Products (GTP) Working Party

2018-04-17 15:14:36.0