《中国药典》对辅料的新规定

2018-09-18 09:06:17.0

中国药典委员会将于9月18日在斯特拉斯堡概述中国药典关于辅料的新规定以及其对欧洲制药部门的影响。在医药辅料领域工作的监管机构和专业人员可参加在EDQM办公场所举办的“中国辅料领域的新进展”研讨会,或者通过EDQM网站上的直播项进行远程连接。

该研讨会是与中国药典委员会联合举办的,目的是促进大家对中国要用辅料新监管框架的理解和应用。该法规还涵盖了进口药品,该活动尤其适用于从事质量控制,开发,制造和注册法规的专业人士。该研讨会带领 大家深入了解ChP如何制定药物辅料标准,以及如何评估和批准辅料。还将详细介绍适用于辅料的技术和风险管理要求以及质量控制方法。


Chinese Pharmacopoeia illustrates new framework for excipients

2018-09-18 09:06:17.0