一般通知:利用平均动能温度评价储存和运输过程中的温度漂移

2018-10-26 09:12:49.0

药物产品的物理化学降解程度取决于很多因素,比如产品的稳定性,贮存条件以及包装条件。产品降解带来的重要的结果之一就是产品的质量会不能满足关键质量属性。温度在产品的生命周期内会发生变化,这对产品质量的降解速度和稳定性。这些信息的总论将会侧重提出适用和不适用的平均温度评价来评估在储存和运输过程中的温度漂移

New Proposed Chapter - Using Mean Kinetic Temperature to Evaluate Temperature Excursions during Storage and Transportation

2018-10-26 09:12:49.0