用重组因子C进行细胞内毒素检测新通则征求意见

2019-01-09

欧洲药典委员针对新章节2.6.32进行了征求意见,该章节是采用重组因子C检测细胞内毒素。这并不是欧洲药典的新话题,而是在制药领域中首次提到rFC的话题之一。在补充版本8.82016)中被命名为以细胞内毒素作检测指导原则(5.1.10),允许重组蛋白质被用来作为鲎变形细胞溶解物的替代品。


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2019-01-09