放射性药物制备专著的修订指南 :方法验证的新章节

2019-01-14 10:03:28.0

放射性药物制备的专论和正文被行业内专家做了详细的解释。为了帮助专家对欧洲药典专论中的信息更加了解,同时使各不同专论之间进行协调,欧盟药品管理局在2010年颁发了放射性药物制备专论。该指导原则现在更新包括了用于分析放射性药物的方法验证的要求,反应了适用于欧洲药典分析方法的验证要求。这个在新修订的指导原则中的新验证章节是欧洲放射性药物专家和欧洲核医学协会放射药学委员会的共同努力的结果。

Revised guidance for elaborating monographs on radiopharmaceutical preparations: new section on validation of methods

2019-01-14 10:03:28.0