跟进-关于欧洲药典中(2.4.2)总则的修订

2019-03-08

关于珅的检测限度(A,204.2)修订内容在欧洲药典增补版9.4中进行发布并在201841日执行。从执行后,欧洲药品管理局就被告知新引进的R111040被多个实验室反应很难按照质量标准来追溯到试剂的适应性。基于积累的数据和各种调查研究,该试剂适应性中描述的质量标准内容将被纠正并且发布在欧洲药典第10.0版本中,但是在欧洲药典增补本9.4中描述的珅的检测限度(A,204.2)仍没有被纠正。


FOLLOW-UP –– Issue with revision of general chapter on Arsenic (2.4.2) in Ph. Eur.

2019-03-08