待修订通知:二氯丙钠缓释片

2019-03-29

为了保持和7.04 (c)以及2015-2020专家委员会的条款和待修订的通则指导原则保持一致,化学药品通则4委员会计划对双氯芬酸钠米索前列醇缓释片通则进行修订。根据一家等待FDA批准的生产企业提供的数据,专家委员会建议增加溶出度检测方法11来满足不同条件和容差。


New Pending Notice of Intent to Revise: Divalproex Sodium Extended-Release Tablets

2019-03-29