欧洲药典委员会就新章节5.28多元统计过程控制(MSPC)咨询利益相关方

2019-07-04

  多元统计过程控制(MSPC)可以定义为应用多元统计技术来提高过程的质量和生产力。 它提供了处理复杂数据和潜在相关变量的工具。 MSPC与自动化相结合可能有助于连续生产(CM)以及实时放行检测(RTRT)。 它可以与其他方法相结合,如过程分析技术(PAT),设计质量(QbD)和实验设计(DoE),符合相关的ICH指南。 欧洲药典是第一部阐述此章节的药典。


Ph. Eur. Commission consults stakeholders on the general chapter on Multivariate Statistical Process Control (MSPC) (5.28)

2019-07-04