自2020年1月1日起,eCTD将强制适用于所有CEP申请,包括备案,修订,更新和新申请

2019-07-15

  根据EDQM关于CEP申请电子提交的指示,自202011日,将实施重大变更:?eCTD将成为所有CEP申请的强制性要求。 EDQM将停止接受NeeS提交的备案,修订、更新及新申请。 所有此类提交都需要采用eCTD格式。


As of 1 January 2020 the eCTD is mandatory for ALL CEP applications including notifications, revision, renewal and new application

2019-07-15