拟修订通知:<467>残留溶剂

2019-08-02

  经过ICH Q3C 专家组讨论,USP将取消拟议的乙二醇PDE变更,乙二醇的PDE将保持在6.2mg/天的当前值,将甲基异丁基酮(MIBK)从3类残留溶剂重新分类为2类残留溶剂,引入新的3类残留溶剂三乙胺。


One Updated Notice of Intent to Revise : <467>Residual Solvents

2019-08-02