欧洲药典启动关于通则2.4.20的公众咨询--元素杂质测定

2019-11-14

  欧洲药典委员会正在就第2.4.20--元素杂质的测定与相关方进行讨论 修订版具有全新的结构,但它保留了前一版本章节2.4.20的灵活方法,只要符合章节中给出的验证要求,用户可以继续选择任何合适的分析方法。该重要文本的协调将支持进一步实施ICH Q3D指导原则中制定的元素杂质控制原则,该原则已被广泛纳入欧洲药典欧洲药典。该文本已在Pharmeuropa 31.410月发行)上发布以供公众咨询,意见反馈期将于20191231日结束。


Ph. Eur. launches public consultation on general chapter 2.4.20. Determination of elemental impurities

2019-11-14