重组因子C:欧洲药典新章节2020年7月1日启用

2020-07-01

欧洲药典增补本10.3,新通则2.6.32,描述了使用重组因子C进行的,定量测定来自革兰氏阴性细菌的内毒素的检测方法,用于替代LAL的经典方法。所述方法使用了基于马蹄蟹基因序列的重组因子C (rFC)和荧光检测,与目前欧洲市场上的试剂盒保持一致。使用rFC方法取代LAL方法可看作欧洲药典凡例中的使用可替代方法。新通则的出版有望减缓鲎的濒临绝灭。


Recombinant factor C: new Ph. Eur. chapter available as of 1 July 2020

2020-07-01