欧洲药典

  第8版的实施日期为2014年1月1日;在接下来的3年,本版本将添加8篇增补,里面包含欧洲药典委员会会议上采纳的内容。和以往一样,该版本以两种欧洲议会官方语言(即英语和法语)发行,包括印刷版和电子版(在线和USB密匙)。值得注意的是,某些成员国开展了全国性或区域性转化,将它们融合到了本国药典中。8.0版欧洲药典适用地区(成员国)  欧洲药典是根据按公约草案(欧洲条约序列号134)修订的欧洲药典起草公约(欧洲条约序列号50)(“公约”)条款,由欧洲议会的主持制定的,由?37个成员国(?奥地利、比利时、波斯尼亚和黑塞哥维那、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法...

美国药典

  除另有规定外,USP38–NF 33文本的实施时间是2015年5月1日,在USP 38–NF 33第一补充文本实施时间是2015年8月1日,和USP 38–NF 33第二补充文本实施时间是2015年12月1日。历史   1820年1月1日,11位医生在美国国会大厦的参议院聚会,商讨创作USP。他们意图编出一部最佳治疗药品的汇编,给出适用的药名,并提供制剂的处方。经过不到一年的时间,USP第一版于1820年12月15日出版。它的前言提出,刊印药典的目的是从具有治疗效力的物质中,选择那些功能充分证实、作用明确了解的药物,并由此做出制剂,使其效力得到最大的发挥。它也要给采用的各种药物提出一...

英国药典

  英国药典(BP)是英国医药产品和药用物质的法定标准集。BP由英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)英国药典委员会秘书处制定,通过设定公开可用的药物质量标准,对公众健康做出了重要贡献。  自1864年开始,BP一直为医药产品和药用物质提供权威的标准;它继续在全球标准制定过程中发挥重要作用。目前超过100个国家在使用BP,它依然是全球制药研发、生产和检验领域工作的所有个人和机构的必不可少的参考。2015版英国药典前言  阿尔伯特?爱因斯坦的忠告“学习昨天、活在今天、希冀明天”放在2014年庆祝英国药典(BP)150周年纪念时是非常恰当的。通过与时俱进和采用现代技术,自1864年迄今,该...

国际药典

日本药典

  2006年3月31日,日本厚生劳动省通过部长级会议285号通告发布第15版日本药典(JP)。  2006年7月,日本药典委员会确立了第16版JP编制的基本原则,阐述了JP的作用和特征、确切的修订措施和修订日期。日本药典编写原则  JP委员会确立的JP的5个基本原则(我们称其为“五根支柱”)包括如下方面:1)囊括从健康保健、医学治疗的角度来看,所有被视为重要的药物;2)引入最新科技,从质量上做出改进;3)促进国际化;4)必要时,及时开展部分修订,推进平稳的行政运作;5)确保修订工作的透明度,并且向公众宣传JP。一致认为,JP委员会应该在这些原则的基础上,努力采取适当的措施,包括争取其它...